有源植入式器械是医疗器械里最难的品类之一:它必须在人体内连续工作数年, 经得起每一次心跳、每一次转身、每一次充电。乐普医电把这件难事做了三十余年。
乐普医学电子仪器股份有限公司(简称"乐普医电")是上市公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司 (股票代码 300003)的全资子公司,专注于有源植入式医疗器械的研发及生产,主要包括 植入式心脏起搏器、植入式神经刺激器及电极导线等高端医疗器械产品。
公司具有三十余年的有源植入式医疗器械研发、生产经验,具备核心芯片开发、电路设计、 结构工艺等全面自主可控的技术能力。神经调控是乐普医电基于心脏起搏器及电极技术积累 进入的新领域,目前已布局植入式脑深部神经刺激系统(DBS)、迷走神经刺激系统(VNS)、 脊髓神经刺激系统(SCS)与骶神经刺激系统(SNM)四个方向。
| 公司名称 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 |
|---|---|
| 隶属 | 乐普医疗(深交所 300003)全资子公司 |
| 所在地 | 陕西省西咸新区沣东新城 |
| 核心业务 | 有源植入式医疗器械研发与制造 |
| 产品线 | 起搏器 · DBS · VNS · SCS · SNM |
| 质量方针 | 用先进的技术、科学的管理,生产安全有效的产品 |
技术路线不是跳跃的。每一项神经调控能力,都能在起搏器的工艺里找到出处。
"质量管理是全员参与" —— 落实岗位职责,做到细节控制,持续提升全员质量意识与 质量管理水平,确保每一件产品的质量。
乐普医电 · 质量管理理念
围绕心脏起搏器建立芯片、电路、封装与电极的完整技术链条,形成长期植入的工程能力。
自主研发的国产植入式起搏器作为国内首创产品,进入科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》。
以起搏器的电极与刺激技术为基础,启动脑深部刺激系统的研发,确立 DBS 为主攻方向。
DBS、VNS、SCS、SNM 四条产品线逐步铺开,形成神经调控的产品矩阵。
八触点、五种刺激模式与三端同源的程控平台完成整合,DBS 2.0 进入上线准备阶段。
从一颗芯片到一个密封壳体,越多的环节自主,产品的长期表现就越可预期。
刺激输出级、信号采集前端与电源管理电路的自主设计,决定功耗、精度与可靠性上限。
钛壳成型、激光焊接、馈通密封与气密性检测,构成植入体的物理边界。
触点材料、几何形态与导线柔顺性,共同决定刺激效率与长期组织相容性。
按医疗器械相关法律法规建立并运行质量管理体系,覆盖设计、生产到上市后监督。
程控软件、数据平台与闭环算法的自主研发,让器械的能力可以被持续更新。
与功能神经外科、神经内科团队共同建立程控规范,把工程参数翻译成临床语言。
欢迎临床团队、科研机构与产业伙伴与我们联系。